质量管理体系认证，如何进行质量体系认证

1，如何进行质量体系认证

根据ISO9001：2000《质量管理体系要求》,按标准条款要求编写等各级文件.后报DNV或其它体系认证单位审核,通过后发相关证书,再按要求进行年审等. 也可请教许多认证咨询公司.

如何进行质量体系认证

2，ISO90012000国际质量管理体系认证

SO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

ISO90012000国际质量管理体系认证

3，ISO13485质量管理体系认证是什么

认证是：认证模式和技术文件清单　　附录Ⅶ（技术文件+警戒系统+符合性声明模式）　　该模式主要针对自我宣告类产品（I类非无菌和无测量功能产品），在此模式下，制造商只需准备一套有助于评定产品符合MDD指令要求的技术文件，同时考虑到与该产品有关的性质和危险，制造商应建立一个系统程序（警戒系统）并保持更新，以便评价从器械生产后的阶段获得的经验并采取适当的方法实施改正措施。制造商在得知下列事故后，有义务立即通知主管当局：　　—由于器械故障或特性或性能降低，以及标签或使用不当，而可能导致或已经导致患者或使用者死亡或其健康状况严重受损；　　—由于与器械特性或性能有关的任何技术或医疗的原因，导致制造商因上述的原因，系统收回该类器械。　　最后制造商只需在符合性声明中宣告产品符合既定的评定程序，该模式要求的技术文件清单如下：　　a.制造厂家及产品简介　　b.基本要求检查表　　c.风险分析　　d.产品的全面描述　　e.测试报告，适当时，产品相关的临床数据　　f.适用的标准清单　　g.产品标签和包装要求　　h.产品说明书　　i. EC符合性声明

ISO13485质量管理体系认证是什么

4，质量管理体系都有哪些认证

ISO9001：2008 质量管理体系ISO14001：2004 环境管理体系OHSAS18001-2001 职业健康安全体系ISO22000:2005 食品安全管理体系HACCP 危害分析关键控制点ISO/TS16949：2009 汽车行业技术规范（也称：汽车行业质量管理体系认证）ISO13485：2003 医疗器械质量管理体系ISO10012 测量管理体系认证ISO27001：2005 信息安全管理体系ISO20000 IT服务管理体系ISO26000 社会责任管理体系（代替SA8000）以上是比较常见的体系认证了，还有像AS9100航空航天行业质量管理体系TL9000通讯行业质量管理体系ICE8000诚信管理体系认证QC08000危险物品进程管理系统要求扩展资料：质量管理体系认证是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”（见GB/T19000—2008/ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》）。质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。特点：（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。（二）它是深入细致的质量文件的基础。（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。内涵1 符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。2 唯一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。3 系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。4 全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。5 预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。6 动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。7 持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。8 应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。参考资料：搜狗百科——质量管理体系认证

ISO9001是所有行业中通用的，针对不用的行业还有不同的质量管理体系，比如ISO/TS16949是汽车行业的质量管理体系，TL9000是通讯行业的质量管理体系，ISO13485是医疗器械的质量管理体系。

认证里面包括很多种，比如产品认证和ISO体系认证。产品认证里有自愿性产品认证和强制性产品认证。ISO体系认证里包括ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18000职业健康安全管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证等等。所以说质量管理体系就是指ISO9001，ISO9001就是质量管理体系认证。

质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉和维护消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。扩展资料：针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》。此外，由它提出的要求是对产品要求的补充，已经经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。参考资料：搜狗百科-质量管理体系

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