质量管理体系认证证书是什么意思,什么是质量体系认证证书
来源:整理 编辑:企业信用 2023-05-07 13:55:36
1,什么是质量体系认证证书
中国质量认证中心(China Quality Certification Centre,简称CQC)——中国最大最权威的认证机构 中国质量认证中心的官方网址: http://www.cqc. com.cn/ 中国质量认证中心(英文缩写CQC) 是由国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会批准 设立,隶属于 中国检验认证集团 的专业认证机构。质量管理体系认证是指所有经认可的认证机构所发放的认证证书的过程,通常都需要培养一批内审员。(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。(二)它是深入细致的质量文件的基础。(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
2,什么是质量保证体系认证书
质量保证体系是原来的说法,按照2000年版和现在使用的2008版的国际标准,现在叫质量管理体系,也就是人们常说的ISO质量管理体系。 质量管理体系是指企业以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品设计、开发、生产制造、销售服务和顾客反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素全部有效的加以控制,形成的一个有明确目标、职责、权限,相互协调、相互促进的质量管理机构。 你所说的质量保证体系认证证书应该是指由国家或国际认可的独立的第三方认证机构依据相关的法律法规、标准或规范做出的质量保证能力的审核结论,即颁发的质量管理体系认证证书。 质量管理体系认证证书的有效期为三年,每年应该进行监督审核,不进行监督审核证书将被暂停或终止,三年期满则要进行换证审核,即再认证审核。证书过期即作废无效。质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。 质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来,形成的一个有明确任务、职责、权限,相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。 你所说的质量保证体系认证证书应该是说的认证机构对你公司依据相关规范或技术标准做出的质量保证能力的第三方评定结论。
3,什么是ISO9001质量管理体系认证
原发布者:xiaoxiaoyu2014做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件; 2、企业计量及检测设备的检定报告; 3、特殊岗位的上岗证书; 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件; 5、企业供销方面的资料; 6、企业人力资源方面的资料; 7、企业简介及现有员工数; 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下 第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。 第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。 以确保: A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。 第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程:ISO9001其实是一个国际标准,ISO是国际标准化组织( International Organization for Standardization),9001是标准代号,其名称为《质量管理体系要求》。9001认证流程1、制定推行计划2、成立ISO推行小组3、组织培训4、体系文件结构策划5、确定条款删减6、确定文件编写格式7、确立各过程的流程8、开始编写程序文件9、编写质量手册10、编写三级文件11、编写、修改四级文件(表单)12、质量体系文件审查、发布13、 体系文件宣传、培训并试运行14、ISO9001质量管理体系试运行15、内部审核培训16、第一次内部审核17、管理评审活动实施18、内部质量体系补审19、认证申请20、接受外审(包括文件审核和现场审核)21、现场审核的不符合项纠正22、拿证。说来话长,,不是一两天就可以的,,还是请专业的人员来推动好一些,,1.前言 2000版标准与94版标准相比较,在结构、内容和特点上都有较大的变化,提出了质量管理的八项原则。对企业贯彻标准进行质量管理体系认证提出了新的概念。为帮助企业对2000版标准的贯彻和实施,提高认证组织内审员的审核水平和工作能力,促进已认证企业和拟申请认证企业尽快认证要求,“智通企业管理顾问”与中国权威认证机构长城质量认证中心联合组织专家,开设2000版iso9000族标准质量管理体系内审员的课程,学员经考试合格发证。 2.培训对象: 各单位内部从事部门管理或想精通各个部门管理的人士,特别是从事内部质量管理,第一方或第二方质量管理体系审核工作的人士。(注:没有经验或刚从学校毕业的也可以参加) 3. 授课教师:本培训班由cnat认可主任审核员、irca注册主任审核员授课。 4. 课程特色: ----权威教师授课、学习资料详尽; ----短期强化,内容全面而高浓缩; ----互动方式、案例教学; ----考学结合、证书通用。 5、课程内容: 1) iso9000基础知识(起源、发展、现状、精神);2)八项质量管理原则;3)几个重要的术语;4)iso9000标准2000版与94版对照;5)iso9000:2000条文讲解;6)审核知识概论;7)审核准备;8)审核实施;9)审核报告及不合格项纠正;10)实际审核经验、技巧分享;11)研讨分析;12)考试。 6、颁证机构 获取全球认可的长城质量认证中心颁发的内审员证书。 7、费 用:rmb800元质量管理体系认证-简称"ISO9001" ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目前,2008 版 ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 实施质量管理体系认证的好处: 一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下: 一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。 二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。 三、节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。 四、在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 五、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。 六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 七、提高企业形象。(一)ISO 9000认证的背景 国际标准化组织(ISO)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。 质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后,美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来,英国制订了一套质量保证标准,即BS5750。随后欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。 ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。 (二)标准特点 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO 9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到世界各国普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证,在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000:2000系列标准,有四个核心标准: ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 其中《ISO9001:2000 质量管理体系 要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。 (三)认证的好处 公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处: - 强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心; - 明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性; - 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作; - 明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长; - 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作; - 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。 (四)适用范围 ISO 9001:2000标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。 (五)申请认证的条件 组织申请认证须具备以下基本条件: (1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织; (2) 按照ISO9001:2000标准的要求建立文件化的质量管理体系; (3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核; 具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。
4,质量管理体系认证的本质是什么
质量管理体系认证的本质是,通过采用标准化的质量管理体系,变过去经验管理为科学管理,变人治管理为法治管理,从而实现提高组织的质量管理水平,稳定提高产品质量,最终赢得顾客和其它社会组织广泛认同和支持。目前,国际上公认的质量管理标准是由国际标准化组织制定和颁布的ISO9000族系列标准,这是一个有关质量管理的标准,受到全世界大约150多个国家和地区的广泛认同,要想获得ISO9000质量管理体系认证证书,必须按照ISO9000标准的要求建立文件化的质量管理体系,并确保该体系发挥作用,从而持续提高和改进管理水平,提高产品质量。为了向顾客证明组织的质量管理体系符合国际标准化组织发布的ISO9000质量管理标准,于是向独立的第三方认证机构申请质量管理体系认证。质量管理体系认证流程如下:提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证。质量管理体系的定义 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中,iso9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系. i so9001:2000标准是有iso(国际标准化组织)tc176制定的质量管理系列标准之一. 质量管理体系的内涵 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据iso9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso 9000是国际上通用的质量管理体系。 质量管理体系的实施 采购标准 你在准备实施前,需要一本标准。你需要读懂,读通。 参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物,软件工具帮助你理解,实施并注册质量管理体系。 组建队伍制订策略 你通过与最高管理层制订策略,组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层,所以在开始实施体系时需要高级经理参与。 考虑培训 无论是质量经理还是高级经理负责实施体系,都需要提高iso 9001:2000,总体意识。小组活动,研讨会和培训课可以起到帮助作用。 选择顾问 你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施qms并保证你少走弯路。 选择认证公司 认证公司是第三方机构,如bsi。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系,如果符合标准,bsi将颁发证书。由于种种市场原因,选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括:工厂经验,地理范围,价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。找bsi你可能站的更高些。 撰写质量手册 质量手册是高级别文件,它要列出你对质量管理的要点。what,whay和how在业务中实施质量管理体系。 建立支持性文件 建立程序文件以支持质量手册。清晰简练,列出为完成一项工作的要点,who,what和how。 实施你的质量管理体系 实施的关键是沟通和培训。在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录已证明;规定的做到了,做到的符合规定。 预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。 获得认证 你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系,并建议是否发证。 后续审核 一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查。 质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 一、教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过iso9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受iso9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意: 1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的? 2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。 三、确定质量方针,制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是: 1.与总方针相协调; 2.应包含质量目标; 3.结合组织的特点; 4.确保各级人员都能理解和坚持执行。 四、现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括: 1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。 3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。 五、调整组织结构,配备资源 因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。 质量体系文件的编制 质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题: 1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。 2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行。 3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。 4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。 5.为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。 6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足 iso9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。 质量体系的试运行 质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作: 1.有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。 2.实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施。 3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。 4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。 质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 1.审核与评审的主要内容一般包括: (1)规定的质量方针和质量目标是否可行; (2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚; (3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确; (4)质量体系要素的选择是否合理; (5)规定的质量记录是否能起到见证作用 (6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。 2.该阶段体系审核的特点是: (1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行; (2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题; (3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核; (4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍; (5)充分考虑对产品的保证作用; (6)在内部审核的基础上,由最高管理者组织一次体系评审。 应当强调,质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。应该是提升企业的管理,使企业从经验管理发展到标准管理,在企业内实现“法治”,使企业的管理者和被管理者得到解放,通过规范内部管理,提高企业的“抗震”能力。管理程序化已记录证实管理过程关键过程的控制然后注意不要文牍化,要有可行性质量管理体系认证起源于美国的战时的军工产品的质量控制,如手榴弹质量没法检验,只有到战场上才能验证是否合格,子弹也只有发射出去,才能说明质量合格,所以对这些产品不能用实物来检验质量,就研究出了质量管理体系认证的标准,这个标准就是ISO9000的前身,是通过过程控制,把每一道工序,每一个过程制定出严格的控制标准,认为这样就可以保证产品的制造质量了,初衷是好,因为按照这个标准来完成工作,就能够保证产品或服务的质量。规定了从目标、指标、职责、资源、过程、检验、改正等各个方面的具体要求,是一个系统的标准,适用于各个不同的行业的企业。但现在在中国实行的有点乱,没有真正直到规范管理的目的,只是走过场,所以现在人们对这个认证也没有那么重视了,有没有都一样了。
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