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4,浙江省食品药品监督管理局行政审批系统企业身份识别系统

浙江省食品药品监督管理局行政审批系统企业身份识别系统办理指南 [发布单位:市食安委办] 稿件内容 一、填写《企业详细情况登记表》 下载并填写《浙江省食品药品监督管理局行政审批系统身份识别系统企业详细情况登记表》(附件一)。 二、提交材料 企业单位办理人员携带本单位介绍信、《浙江省食品药品监督管理局行政审批系统身份识别系统企业详细情况登记表》、《工商营业执照》、《药品生产(经营)许可证》、《医疗器械生产(经营)许可证》、《医疗机构执业许可证》等证件的副本原件和复印件(加盖单位公章),提交给省局信息中心。 上述材料也可以特快专递的形式邮寄省局信息中心。 三、材料审核 省局信息中心核对无误。 四、交费 向技术支持单位交纳企业身份识别系统认证费500元/年,或通过银行汇款至指定帐号,领取发票。 五、办理身份识别系统 技术支持单位技术人员为企业办理身份识别系统。 六、领取身份识别系统 企业单位办理人员凭发票领取身份识别系统。 七、核销与补办 各企业单位不慎遗失本单位身份识别系统,应立即向省食品药品监督管理局信息中心报备,提交《浙江省食品药品监督管理局行政审批系统身份识别系统核销申请书》(见附件二),及时办理核销手续,同时补办新的身份识别系统。 八、使用 企业单位凭身份识别系统可远程提交以下电子申报材料(打印出来的纸质申报材料同时邮寄至各相应受理点),实时了解办理进展情况,大幅度节省企业单位在申报工作上投入的人力和物力开支。 1)药品经营(批发)企业许可(开办、变更)申请 2)医疗机构配置制剂注册许可申请 3)医疗机构配置制剂注册变更申请 4)医疗机构配置制剂调剂申请 5)开办二、三类器械生产企业许可申请(含变更) 6)开办二、三类器械经营企业许可申请(含变更) 九、省局信息中心地址 杭州市莫干山路文北巷27号省食品药品监督管理局信息中心(403室) 十、联系人及咨询电话 联 系 人:李娅玲 张 恒 咨询电话:0571-88903259,88903258 十一、技术支持单位、开户行、帐号 技术支持单位:浙江海川医药科技有限公司 开 户 行:招商银行杭州分行湖墅支行 帐 号:5 7 1 9 0 4 6 3 9 2 1 0 5 0 1

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